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  • 海盐金年会发展历程

    发布时间:2021-05-26 09:55:03    浏览次数:

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    诞生

    2005年

    海盐金年会医疗器械有限公司正式成立;
    金年会取得《医疗器械生产企业许可证》;
    金年会取得《医疗器械注册证》。

    成长

    2007年

    金年会首次取得《一次性使用硅胶导尿管》注册证、《一次性使用喉罩气道导管》注册证等;
    金年会通过ISO9001:2000质量管理体系;
    金年会通过ISO13485:2003质量管理体系;
    金年会通过欧盟MDD93/42/EEC认证。

    2010年

    金年会获得“浙江省科技型中小企业证书”;
    金年会获得“嘉兴市平安药企”荣誉称号。

    2011年

    金年会首次通过GMP检查。


    升级

    2012年

    金年会取得《一次性使用气管插管》等注册证;

    金年会获得“嘉兴市高新技术企业”荣誉称号;

    金年会通过ISO9001:2008质量管理体系认证。

    2013年

    金年会第二次通过GMP检查。


    2014年

    金年会第三次通过GMP检查。


    2015年

    金年会搬迁至新10万级洁净车间。


    发声

    2016年

    金年会被评为“浙江省高新技术企业”。


    2017年

    金年会获得“浙江省高新技术企业研发中心”荣誉称号;
    金年会通过ISO13485:2016质量管理体系认证;
    金年会产品获得美国FDA认证。


    目前


    2021年

    截止目前,金年会已取得的注册证有:
    《一次性使用硅胶导尿管》
    《一次性使用无菌测温导尿管》
    《一次性无痛硅胶导尿管》
    《一次性使用无痛导尿包》
    《一次性使用无菌导尿包》
    《一次性使用输尿管导引鞘》
    《一次性使用喉罩气道导管》
    《一次性使用气管插管》
    《一次性使用气管插管包》
    《一次性使用输氧面罩》
    《一次性使用吸引器连接管》
    《一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
    《一次性使用吸痰管》
    《一次性使用口咽通气道》
    《一次性使用麻醉面罩》
    《一次性使用呼吸过滤器》
    《一次性使用医用口罩》
    《微波热疗仪硅胶治疗导管》
    等等…………

    金年会产品已通过ISO13485:2016质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA认证,销售网覆盖全国各大省、市医院并远销欧美、东南亚等多个国家和地区,深受全世界客户的好评。

    未来


    未来,金年会会将“科研创新”作为企业发展的新支柱和新动力,聚焦产品力和附加值颠覆传统模式,探索中国医疗器械行业创新的新方向,为医疗健康事业带去更深远的改变,谱写一次性医疗耗材新篇章!



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